Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny we Wrocławiu

https://wif.wroclaw.pl/wif/inspekcja-farmaceutyczn/laboratorium-kontroli-j/5173,Laboratorium-KJL.html
2022-07-06, 06:02

     Laboratorium Kontroli Jakości Leków
jest jednostką organizacyjną wchodzącą w skład Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego we Wrocławiu, wykonującą badania z zakresu analizy farmaceutycznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi normami i standardami.

Zakres działalności obejmuje:

  • ocenę jakości leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli przez inspektorów farmaceutycznych
  • badanie surowców farmaceutycznych podejrzanych o niespełnienie wymagań jakościowych
  • badanie surowców farmaceutycznych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych w ramach kontroli seryjnej wstępnej
  • badanie fizykochemiczne i mikrobiologiczne wody oczyszczonej  wg FP stosowanej do receptury aptecznej oraz pochodzącej ze stacji dializ ( badanie fizykochemiczne , mikrobiologiczne , oznaczenie endotoksyn testem LAL)
  • badanie procesu skuteczności sterylizacji w suszarkach
  • badanie czystości mikrobiologicznej powietrza i powierzchni   urządzeń z nawiewem  laminarnym powietrza oraz czystości mikrobiologicznej boksów w aptekach
  • oznaczenie czystości mikrobiologicznej sprzętu ,ścian , urządzeń i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Laboratorium wykorzystuje między innymi następujące metody badania:

  • analiza miareczkowa
  • analiza wagowa
  • spektrofotometria UV-VIS
  • chromatografia cienkowarstwowa TLC
  • pomiary gęstości, temp. topnienia, przewodności , pH
  • polarymetria
  • refraktometria
  • badanie jałowości produktów leczniczych
  • badanie czystości mikrobiologicznej
  • badanie zanieczyszczenia endotoksynami testem LAL

Instrukcje i druki do pobrania

 

Metadane

Data publikacji : 01.10.2013
Data modyfikacji : 12.09.2019
Podmiot udostępniający informację:
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny we Wrocławiu
Osoba wytwarzająca/odpowiadająca za informację:
Kierownik Laboratorium KJL
Osoba udostępniająca informację:
Administrator
Osoba modyfikująca informację:
Paweł Płaczek

Opcje strony