Wrocław, dnia 20 listopada 2020 r.
KOMUNIKAT
Dolnośląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego we Wrocławiu
z dnia 20 listopada 2020 r.
w sprawie obowiązku dotyczącego zgłaszania przez apteki szpitalne, działy farmacji szpitalnej oraz apteki zakładowe braków produktów leczniczych stanowiących gazy medyczne w tym tlenu medycznego
Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny we Wrocławiu przypomina, że od dnia 1 kwietnia 2019 r. istnieje obowiązek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) obrotu produktami leczniczymi dla podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, hurtowni farmaceutycznych, aptek i punktów aptecznych oraz działów farmacji szpitalnej.
Zgodnie z art. 95a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944), w przypadku, gdy podmiot leczniczy prowadzący aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej, nie może zapewnić dostępu do produktów leczniczych (w tym gazy medyczne a przede wszystkim tlen medyczny), środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych stosowanych w zakładzie leczniczym tego podmiotu leczniczego, kierownik apteki lub działu farmacji szpitalnej jest obowiązany niezwłocznie poinformować o tym, za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tej dostępności.
Celem gromadzenia danych w ZSMOPL jest bieżące monitorowanie dostępności produktów leczniczych.
Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny we Wrocławiu informuje jednocześnie, że przepisy Prawa farmaceutycznego przewidują sankcje za uporczywe naruszanie przedmiotowego obowiązku (art. 103 ust. 2 pkt 9 ustawy Prawo farmaceutyczne).
Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny we Wrocławiu
mgr farm. Mariusz Kozłowski