Laboratorium Kontroli Jakości Leków

Data publikacji 01.10.2013

     Laboratorium Kontroli Jakości Leków
jest jednostką organizacyjną wchodzącą w skład Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego we Wrocławiu, wykonującą badania z zakresu analizy farmaceutycznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi normami i standardami.

Zakres działalności obejmuje:

  • ocenę jakości leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli przez inspektorów farmaceutycznych
  • badanie surowców farmaceutycznych podejrzanych o niespełnienie wymagań jakościowych
  • badanie surowców farmaceutycznych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych w ramach kontroli seryjnej wstępnej
  • badanie fizykochemiczne i mikrobiologiczne wody oczyszczonej  wg FP stosowanej do receptury aptecznej oraz pochodzącej ze stacji dializ ( badanie fizykochemiczne , mikrobiologiczne , oznaczenie endotoksyn testem LAL)
  • badanie procesu skuteczności sterylizacji w suszarkach
  • badanie czystości mikrobiologicznej powietrza i powierzchni   urządzeń z nawiewem  laminarnym powietrza oraz czystości mikrobiologicznej boksów w aptekach
  • oznaczenie czystości mikrobiologicznej sprzętu ,ścian , urządzeń i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Laboratorium wykorzystuje między innymi następujące metody badania:

  • analiza miareczkowa
  • analiza wagowa
  • spektrofotometria UV-VIS
  • chromatografia cienkowarstwowa TLC
  • pomiary gęstości, temp. topnienia, przewodności , pH
  • polarymetria
  • refraktometria
  • badanie jałowości produktów leczniczych
  • badanie czystości mikrobiologicznej
  • badanie zanieczyszczenia endotoksynami testem LAL
Data publikacji 01.10.2013

Data modyfikacji 24.10.2013
Rejestr zmian
Autor: Kierownik Laboratorium KJL

Osoba publikująca: Administrator


Statystyka strony: 7861 wizyt